維生素行業(yè)周期景氣,公司業(yè)績(jī)彈性顯著

       公司是國(guó)內(nèi)維生素行業(yè)龍頭企業(yè),營(yíng)養(yǎng)品板塊業(yè)務(wù)中維生素產(chǎn)品主要有維生素E、維生素A等。伴隨今年年中開始的史上最嚴(yán)環(huán)保核查,整個(gè)維生素行業(yè)供給端收縮顯著。國(guó)際巨頭帝斯曼宣布2017-2018維生素A超長(zhǎng)期減產(chǎn)檢修計(jì)劃,維生素A長(zhǎng)期供給進(jìn)一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應(yīng)商巴斯夫檸檬醛工廠發(fā)生火災(zāi),之后巴斯夫發(fā)布了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產(chǎn)品停產(chǎn)的不可抗力申明,據(jù)feedinfo報(bào)道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之后才能恢復(fù)正常。多重因素疊加導(dǎo)致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導(dǎo)致維生素A和維生素E價(jià)格抬升。根據(jù)WIND數(shù)據(jù)公司維生素產(chǎn)品價(jià)格相比年初已經(jīng)有50%-400%漲幅。

制劑出口布局多年,有望實(shí)現(xiàn)后來(lái)者居上

       2016年2月公司公告,根據(jù)美國(guó)FDA同意公司向美國(guó)FDA提交的注射用達(dá)托霉素五個(gè)開發(fā)規(guī)格可按照505(b)(2)新藥注冊(cè)法規(guī)途徑申報(bào)。505(b)(2)申報(bào)流程被稱為“仿制藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業(yè)大幅節(jié)省做臨床研究的時(shí)間,同時(shí)相比于市場(chǎng)使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批后其享有超長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)獨(dú)占期(ANDA流程只有為6個(gè)月),因此在定價(jià)及競(jìng)爭(zhēng)格局上獲批企業(yè)會(huì)有顯著優(yōu)勢(shì)。公司萬(wàn)古霉素霉素505(b)(2)已申報(bào)生產(chǎn),達(dá)托霉素505(b)(2)流程預(yù)計(jì)明年申報(bào)生產(chǎn)。

研發(fā)布局ADC類藥物,創(chuàng)新藥有望成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)

      2016年6月公司1.1類創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊劑獲得CFDA藥品注冊(cè)批件及新藥證書,注射劑型目前申報(bào)生產(chǎn)。蘋果酸奈諾沙星為新型無(wú)氟喹諾酮抗生素,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間在20億元以上,后續(xù)伴隨各省醫(yī)保增補(bǔ)推進(jìn)有望實(shí)現(xiàn)逐步放量。公司是國(guó)內(nèi)布局ADC類藥物(生物導(dǎo)彈)研發(fā)的第一梯隊(duì),對(duì)應(yīng)藥物為定點(diǎn)偶聯(lián)單克隆抗體-AS269注射液,主要是針對(duì)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向治療,目前海外及國(guó)內(nèi)均處于I期臨床研究階段。

我們有別于市場(chǎng)的觀點(diǎn)

       公司是維生素龍頭企業(yè),其維生素產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)與新和成類似,由于公司2011年開始廠區(qū)搬遷,故而一定程度影響經(jīng)營(yíng)效率,加之醫(yī)藥板塊發(fā)展銷售費(fèi)用抬升,導(dǎo)致業(yè)績(jī)下滑。當(dāng)下公司搬遷接近尾聲,相關(guān)經(jīng)營(yíng)活力有望恢復(fù)。另外,公司制劑出口同樣具備發(fā)展的潛力,目前國(guó)內(nèi)制劑出口龍頭企業(yè),其產(chǎn)品均是通過(guò)FDA的ANDA流程從而在美國(guó)銷售,而浙江醫(yī)藥產(chǎn)品所申報(bào)505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過(guò)后在銷售和市場(chǎng)推廣各方面均優(yōu)于ANDA,目前子公司創(chuàng)新生物正是公司逐步培育高端制劑出口平臺(tái),有望形成一個(gè)高端制劑出口的研發(fā)體系,因此公司在這方面有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星待注射劑獲批后也將具備放量的基礎(chǔ)條件。